蓝晶生物作为科研人员创建的公司,深刻体会产品质量对科研开发的重要性,为确保产品质量满足客户的要求,蓝晶生物已经获得ISO9001:2000国际质量管理体系认证,在生产流程全过程进行严格按照质量管理体系进行控制,控制范围从初级原料采购开始,到生产过程控制、成品检验控制,确保生产出高品质的产品,以确保客户科研开发的高品质产品的需求。
粗级原料起始控制
蓝晶生物建立了对原料供应商实施严格筛选评估的机制,建立合格供应商档案。对所有采购的原料必须经质检部检验合格后方可入库。
生产过程控制
技术开发部与生产部门不断完善检测指标,制定检验标准,质检部通过对生产所用的原材料、生产的半成品和成品进行抽样检验,实施过程质量控制,以确保产品要求得到满足。我们建立了完善的肽合成每步循环偶连检测的完整体系 ,确保工艺合理,最终产品的高质量。
成品检验控制
生产部严格按生产和质量控制流程生产,产品生产完成后,质控部门对产品进行最后标准检验。每个定单产品将随产品提供最终的质检合成报告,HPLC纯度检测图谱报告,MS质谱分子量检测报告。
质量控制仪器
1,分析性高压液相色谱仪 (RP-HPLC,C18)
2,飞行时间质谱仪 (MALDI-TOF)
3,液质连用系统 (HPLC-MS)
4, 冷冻干燥机
5, 红外分析仪
6, 紫外分析仪
7. 水分测试仪
8. 旋光测试仪
9. 高精度电子天平